職位描述：

1. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)研發(fā)工程師進(jìn)行臨床級(jí)iPSC定向分化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開發(fā)；
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的調(diào)研、立項(xiàng)和可行性分析，制定項(xiàng)目研究方案并組織實(shí)施；
3. 解決項(xiàng)目中遇到的各項(xiàng)困難，按照計(jì)劃進(jìn)度保證研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
4. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的整理分析，撰寫項(xiàng)目報(bào)告
5. 起草實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)流程、新產(chǎn)品相關(guān)說明文檔、項(xiàng)目申報(bào)書等，撰寫技術(shù)專利申請(qǐng)文件、發(fā)表論文；
6. 及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展，完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。

職位要求：

1. 博士及以上學(xué)歷，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有項(xiàng)目管理經(jīng)歷者優(yōu)先；
2. 有豐富細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，有iPSC細(xì)胞培養(yǎng)及分化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 文獻(xiàn)檢索能力和中英文寫作能力較強(qiáng)，熟練運(yùn)用常用生物軟件和數(shù)據(jù)庫；
4. 具備較強(qiáng)的主動(dòng)性、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力。

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職位描述：

1.?負(fù)責(zé)組織及完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)選題及過程監(jiān)控及管理，完成新藥立項(xiàng)調(diào)研、專利等資料的調(diào)研與可行性分析，并撰寫信息調(diào)研報(bào)告和立項(xiàng)報(bào)告；

2.?負(fù)責(zé)篩選外部CRO、臨床中心等合作單位，合同談判，以及協(xié)助項(xiàng)目中內(nèi)外部的溝通與協(xié)作；

3.?負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)議及公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床和注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的溝通協(xié)作；

4.?負(fù)責(zé)組織藥品申報(bào)注冊(cè)及與國家局及地方局協(xié)調(diào)跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，提前制定應(yīng)對(duì)方案與計(jì)劃；

5.?對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量進(jìn)行把控，定期向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況和存在的問題，能主動(dòng)尋求高效的解決措施；

6.?領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性事務(wù)。

職位要求：

1.藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；

2.本科5年以上，碩士研究生3年以上的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，一年以上的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3.具有良好的時(shí)間管理、主動(dòng)應(yīng)變及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能適應(yīng)短期出差。

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職位描述：

1.負(fù)責(zé)細(xì)胞庫、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn)，及時(shí)完成檢驗(yàn)報(bào)告；

2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境和相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔；

3.負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)方法的優(yōu)化及文件撰寫、更新；

4.負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的分析方法；

5.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量保證部及相關(guān)人員通報(bào)；

6.負(fù)責(zé)根據(jù)需要制定穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，并確保其具體實(shí)施，定期將穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總分析，形成報(bào)告；

7.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)產(chǎn)生的OOS和OOT的調(diào)查；

8.負(fù)責(zé)試劑、試液、溶液、對(duì)照品的管理；

9.完成上級(jí)交辦的其他工作。

職位要求：

1.生物、藥學(xué)、免疫學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉中國藥典、美國藥典相關(guān)檢項(xiàng)，熟悉cGMP的相關(guān)要求；

4.良好的英文讀寫能力。

5.從事過細(xì)胞庫建立和檢驗(yàn)方法開發(fā)驗(yàn)證者優(yōu)先。

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職位描述：

1. 根據(jù)上級(jí)交予的任務(wù)，設(shè)計(jì)簡單實(shí)驗(yàn)并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，或根據(jù)科學(xué)家制定的實(shí)驗(yàn)方案良好執(zhí)行；

2. 在科學(xué)家的指導(dǎo)下，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析及結(jié)題報(bào)告撰寫；

3.做好嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)記錄和參與SOP的撰寫；

4. 在科學(xué)家的指導(dǎo)下，查閱文獻(xiàn)，解決產(chǎn)品或工藝研發(fā)中的問題等；

5. 實(shí)驗(yàn)室的日常管理、清潔及環(huán)境維護(hù)；

6. 試劑耗材及儀器的申購、日常管理與維護(hù)；

7. 完成上級(jí)交予的其他工作。

職位要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；

2. 具有細(xì)胞培養(yǎng)、生化實(shí)驗(yàn)或分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；

3.具有iPS細(xì)胞培養(yǎng)及定向分化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4. 恪守職業(yè)道德，嚴(yán)守各項(xiàng)保密制度；

5. 具有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力和動(dòng)手能力；

6. 工作細(xì)心、謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神。

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職位描述：

【質(zhì)量體系維護(hù)及推進(jìn)】

1.協(xié)助上級(jí)按法規(guī)要求維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量體系和文件控制體系以確保符合要求。

2.協(xié)助新產(chǎn)品或新項(xiàng)目以確保質(zhì)量體系的符合性。

3.根據(jù)質(zhì)量內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審，支持外部審計(jì)。

4.維護(hù)偏差流程，審核偏差及CAPA的追蹤。

5.確保所有偏差均經(jīng)過適當(dāng)?shù)恼{(diào)查和文件記錄，確保符合程序。

6.按照驗(yàn)證主計(jì)劃，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

【供應(yīng)商質(zhì)量管理體系維護(hù)】

1.維護(hù)供應(yīng)商質(zhì)量管理及供應(yīng)商審計(jì)流程。

2.制定年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施。

3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議。

4.完成上級(jí)交辦的其他工作。

職位要求：

1.藥學(xué)、生物專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，一年以上生物醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

2.熟悉GMP相關(guān)規(guī)范要求。

3.具有團(tuán)隊(duì)合作精神，誠信、正直、認(rèn)真、堅(jiān)持原則。

4.較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通能力、分析判斷和解決問題能力。

5.較好的書面報(bào)告能力，較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力；

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職位描述：

1. ?嚴(yán)格按照公司SOP進(jìn)行臨床產(chǎn)品的生產(chǎn)；

2. ?根據(jù)GMP要求及時(shí)、認(rèn)真、如實(shí)填寫生產(chǎn)批記錄、設(shè)備使用記錄等；

3. ?按照GMP要求進(jìn)行車間的日常管理、清潔及環(huán)境維護(hù)；

4. ?參與臨床產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移及SOP維護(hù)等；

5. ?及時(shí)溝通物料、設(shè)備等的使用情況，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行；

6. ?完成上級(jí)交予的其他工作。

職位要求：

1.專科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；

2.具有2年以上生物藥企無菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；

3.恪守職業(yè)道德，動(dòng)手能力強(qiáng)，嚴(yán)守各項(xiàng)保密制度；

4.具有1年以上GMP車間細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

5.工作細(xì)心、謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神；

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職位描述：

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋的及時(shí)性，試驗(yàn)過程的規(guī)范性；有細(xì)胞產(chǎn)品項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2.根據(jù)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究的需要，建立、聯(lián)絡(luò)臨床試驗(yàn)研究單位及專家，維護(hù)與醫(yī)院、研究所的良好合作關(guān)系；

3.建立臨床研究數(shù)據(jù)庫，及時(shí)跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動(dòng)態(tài)及資料分析；

4.定期組織市場部其他成員學(xué)習(xí)臨床進(jìn)展、并為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣方向提供支持；

職位要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.三年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3.具備出色的項(xiàng)目組織及管理、協(xié)調(diào)能力；

4.熟悉醫(yī)藥臨床試驗(yàn)過程；

5.具有良好的英語聽說讀寫能力。

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